在医药安全备受重视的当下,药品行业追溯系统通过"一物一码"技术,为每盒药品建立全生命周期数字档案,实现从原料到患者用药的全程可追溯,为保障人民群众用药安全提供技术支撑。
一、系统原理
采用医药级安全赋码技术,通过高精度喷码设备为药品最小包装单元赋予唯一追溯码。系统集成原料检验、生产控制、质量放行等关键环节数据采集点,在安全云平台构建完整的药品追溯数据库。
二、核心功能
1. 原料溯源管理:记录原料药及辅料供应商信息;
2. 生产过程监控:采集关键工艺参数和质量控制点;
3. 质量检验关联:保存每批次产品检验报告数据;
4. 包装赋码系统:确保药品与追溯码精准对应;
5. 流通环节管控:监控仓储条件和配送温度;
6. 终端查询服务:提供扫码验真和用药指导。
三、系统优势
1. 质量全程可控:实现药品全流程透明化管理;
2. 风险快速预警:及时发现并拦截问题药品;
3. 用药安全保障:确保患者使用正规渠道药品;
4. 监管效率提升:满足药品追溯法规要求;
5. 渠道管理优化:防止串货和假冒产品流通;
6. 品牌价值提升:增强患者对药品的信任度。
药品行业追溯系统的推广应用,正在推动医药行业质量管理体系的数字化转型。该系统不仅建立了药品安全的防护网,更为医药企业提供了数字化管理工具,为构建安全、可靠的医药供应链体系提供了重要保障。